Services Qualität

Seit 1994 ist Interprox nach ISO 9001 zertifiziert, zunächst für die Herstellung von Näherungssensoren und später für die Produktion von mechatronischen Baugruppen. Im Jahr 2016 initiierte ml&s Suisse SA eine ergänzende Qualitätsinitiative mit dem Ziel, die ISO 13485-Zertifizierung zu erlangen, zunächst für die Produktion von Elektronikplatten und später für mechatronische Systeme, die für den medizinischen Sektor bestimmt sind.

Unsere ISO 13485-Zertifizierung umfasst die Produktionsaktivitäten, schließt jedoch die Entwicklungs- und Sterilisationsphasen aus.
Wir wenden Risikomanagement-Analysen gemäß der Norm ISO 14971 an sowie Projektmanagementverfahren, die auf dem APQP (Advanced Product Quality Planning)-Ansatz basieren.

Seit 2024 teilen sich Interprox SA und ml&s Suisse SA eine gemeinsame ISO 9001-Zertifizierung, die die Konsistenz und Strenge unseres Qualitätsmanagementsystems stärkt.

Im August 2024 erhielt ml&s Suisse SA außerdem die Verlängerung seiner ISO 13485-Zertifizierung, was unser fortwährendes Engagement für die regulatorischen Anforderungen im medizinischen Sektor bestätigt.
 

Unsere Qualitätsabteilung unterstützt die Kunden während des gesamten Produktlebenszyklus, von der Entwicklungsphase bis hin zur Serienproduktion. Sie spielt auch eine aktive Rolle bei unseren Lieferanten, indem sie eine nachhaltige Partnerschaft und gemeinsame Qualitätsentwicklung fördert.

Im Falle von Nichtkonformitäten sorgt die Qualitätsabteilung für die Bearbeitung von Reklamationen von Kunden und Lieferanten gemäß den Anforderungen der ISO 9001 und ISO 13485 Standards. Sie übernimmt den Empfang, die Analyse und die Nachverfolgung von Reklamationen, indem sie die Ursachen mithilfe der 6M- und 8D-Methoden identifiziert. Korrektur- und Präventivmaßnahmen werden anschließend in Zusammenarbeit mit den betroffenen Abteilungen umgesetzt, um eine Wiederholung zu vermeiden.

Dieser Ansatz garantiert:

• Die Rückverfolgbarkeit der Kommunikation
• Die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen
• Die Zufriedenheit der Beteiligten
• Eine kontinuierliche Verbesserung der Produkt- und Servicequalität

Je nach Anforderungen unserer Kunden können wir auch PPAP (Production Part Approval Process)-Dossiers oder PSW (Part Submission Warrant) bereitstellen, um die vollständige Einhaltung der Industriestandards zu gewährleisten.
 

Unsere Qualitätsabteilung übernimmt die Eingangsprüfung von Teilen und Komponenten mithilfe von hochpräzisen Messgeräten, um die Einhaltung der technischen und normativen Anforderungen sicherzustellen, insbesondere nach den ISO 9001- und ISO 13485-Standards.

Wir setzen fortschrittliche Technologien ein, wie zum Beispiel:

• ZEISS O-Inspect 3D-Koordinatenmessmaschine (Kontakt- und optische Messung)
• KEYENCE optisches Messsystem

Kritische Abmessungen werden bereits bei der Wareneingangskontrolle überprüft, um Produktionsfehler zu vermeiden.

Dieser wichtige Schritt ermöglicht es, zu:

• Die Qualität der Zulieferungen zu sichern
• Die Rückverfolgbarkeit der Chargen zu gewährleisten
• Die Zuverlässigkeit des Fertigungsprozesses zu stärken

Im Rahmen der Produktqualifizierung werden spezifische Messungen in Zusammenarbeit mit internen oder externen Experten durchgeführt.

Unser Qualitätslabor ist mit Klimaschränken ausgestattet, die es ermöglichen, Umweltprüfungen durchzuführen, wie zum Beispiel:

• Temperaturzyklen
• Heiße, feuchte Atmosphäre
• Thermische Schocks
• Sterilisierungstests