L’exigence qualité au cœur de notre engagement
Le département qualité veille à la conformité des produits et des processus aux exigences réglementaires, normatives et clients, depuis la réception de la commande jusqu'à l'expédition des produits. Il assure également le suivi des réclamations, la gestion des non-conformités, les audits et l'amélioration continue du système de management de la qualité.
Engagement qualité et certifications ISO
Depuis 1994, Interprox est certifié ISO 9001, initialement pour la fabrication de détecteurs de proximité, puis pour la production d’ensembles mécatroniques. En 2016, ml&s Suisse SA a initié une démarche qualité complémentaire en visant la certification ISO 13485, d’abord pour la production de cartes électroniques, puis pour les systèmes mécatroniques destinés au secteur médical.
Notre certification ISO 13485 couvre les activités de production mais exclut les phases de développement et de stérilisation.
Nous appliquons des analyses de risques conformes à la norme ISO 14971, ainsi que des procédures de gestion de projet basées sur l’approche APQP (Advanced Product Quality Planning).
Depuis 2024, Interprox SA et ml&s Suisse SA partagent une certification ISO 9001 commune, renforçant la cohérence et la rigueur de notre système qualité.
En août 2024, ml&s Suisse SA a également obtenu le renouvellement de sa certification ISO 13485, confirmant notre engagement continu envers les exigences réglementaires du secteur médical.
Qualité fournisseur et client : un engagement partagé
Notre département qualité accompagne les clients tout au long du cycle de vie des produits, depuis la phase de développement jusqu’à la production série. Il joue également un rôle actif auprès de nos fournisseurs, dans une démarche de partenariat durable et de co-construction de la qualité.
En cas de non-conformité, le département qualité assure le traitement des réclamations clients et fournisseurs, conformément aux exigences des normes ISO 9001 et ISO 13485. Il prend en charge la réception, l’analyse et le suivi des réclamations, en identifiant les causes racines à l’aide des méthodologies 6M et 8D. Des actions correctives et préventives sont ensuite mises en œuvre en collaboration avec les services concernés, afin d’éviter toute récurrence.
Cette approche garantit :
- La traçabilité des échanges
- Le respect des exigences réglementaires
- La satisfaction des parties prenantes
- Une amélioration continue de la qualité des produits et services
Selon les besoins de nos clients, nous pouvons également fournir des dossiers PPAP (Production Part Approval Process) ou des PSW (Part Submission Warrant), assurant une conformité complète aux standards de l’industrie.
Laboratoire qualité et qualification produit
Notre département qualité assure le contrôle d’entrée des pièces et composants à l’aide d’équipements de mesure de haute précision, garantissant la conformité aux exigences techniques et normatives, notamment selon les standards ISO 9001 et ISO 13485.
Nous utilisons des technologies avancées telles que :
- Une machine de mesure tridimensionnelle CMM ZEISS O-Inspect (palpage et optique)
- Un système de mesure optique KEYENCE
Les dimensions critiques sont vérifiées dès la réception pour prévenir tout défaut en production.
Cette étape clé permet de :
- Sécuriser la qualité des approvisionnements
- Assurer la traçabilité des lots
- Renforcer la fiabilité du processus de fabrication
Dans le cadre de la qualification produit, des mesures spécifiques sont réalisées en partenariat avec des experts internes ou externes.
Notre laboratoire qualité est équipé d’enceintes climatiques permettant de réaliser des tests environnementaux :
- Cycles de température
- Atmosphère chaud-humide
- Chocs thermiques
- Tests de stérilisation
